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10 Out
Sanofi Recebe Aprovação para Novo Uso do Medicamento Dupixent nos EUA
Destaques:
– Aprovação da FDA: Dupixent é agora aprovado para o tratamento de doentes com “pulmão de fumador” (DPOC).
– Impacto financeiro: Vendas globais do Dupixent poderão ultrapassar os 21 mil milhões de euros até 2030.
– Crescimento esperado: Sanofi prevê aumento significativo das vendas a partir de 2025.
– Estudos clínicos promissores: O medicamento reduziu exacerbações graves da DPOC e melhorou a função pulmonar.
– Expansão internacional: União Europeia também aprovou o uso do Dupixent para DPOC em julho de 2023.
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou recentemente o Dupixent, medicamento desenvolvido pela Sanofi em parceria com a Regeneron, para tratar pacientes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), também conhecida como “pulmão de fumador”. Esta aprovação, anunciada pelas empresas na passada sexta-feira, representa um marco importante para o tratamento de uma condição debilitante e progressiva.
A FDA autorizou a utilização do Dupixent como tratamento complementar para adultos que sofrem de DPOC e cujos sintomas não são adequadamente controlados pelos tratamentos convencionais. A DPOC é uma doença que provoca danos contínuos nos pulmões e limita gradualmente o fluxo de ar, afectando a qualidade de vida dos pacientes.
Vendas Crescentes e Expansão do Dupixent
Em 2023, as vendas do Dupixent renderam à Sanofi 10,72 mil milhões de euros (cerca de 11,94 mil milhões de dólares), sendo já um tratamento amplamente utilizado para várias condições relacionadas com o sistema imunitário, como asma e eczema, tanto nos EUA como noutros mercados globais. A empresa prevê que, com esta nova indicação para a DPOC, a população elegível para o medicamento nos EUA seja de aproximadamente 300 000 pacientes.
A Sanofi antecipa que as vendas do Dupixent registem um crescimento mais significativo a partir de 2025, quando o medicamento se consolidar como opção terapêutica para os doentes com DPOC. Analistas financeiros estimam que, até 2030, o Dupixent possa gerar mais de 21 mil milhões de euros em receitas anuais, conforme projeções compiladas pela LSEG. O analista Evan Seigerman, da BMO Capital Markets, prevê que o pico de vendas do Dupixent para a DPOC atinja os 2,9 mil milhões de dólares até ao final da década.
Impacto Global da DPOC e Avanços no Tratamento
A DPOC é a quarta maior causa de morte em todo o mundo, sendo frequentemente associada ao tabagismo, mas também a outros fatores, como a poluição atmosférica e exposição a riscos ocupacionais. Em julho de 2023, a União Europeia também deu luz verde para o uso do Dupixent em doentes que não respondem adequadamente aos tratamentos inalatórios convencionais.
Os ensaios clínicos em fases avançadas mostraram resultados promissores para o Dupixent. O medicamento demonstrou reduzir de forma significativa as exacerbações moderadas ou graves da DPOC, além de proporcionar melhorias substanciais na função pulmonar, em comparação com um placebo.
Perspetivas Futuras
A aprovação do Dupixent para DPOC nos Estados Unidos marca um avanço crucial na abordagem desta doença grave, reforçando a posição da Sanofi como líder no mercado de imunoterapia. As ações da Regeneron, parceira no desenvolvimento do medicamento, registaram um aumento de 2,5% após o anúncio, sinalizando a confiança dos investidores nas perspetivas comerciais deste tratamento.
Com este novo passo, a Sanofi continua a expandir o alcance do Dupixent, consolidando-se no tratamento de doenças crónicas e imunológicas e contribuindo para uma melhoria significativa na vida de milhares de pacientes em todo o mundo.