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GSK: pipeline em hepatite B reacende narrativa de crescimento, mas riscos regulatórios e pressão política nos EUA mantêm o “equilíbrio” frágil Aqui pode acompanhar as últimas informações relacionadas com a GSK. Acompanhamos de forma contínua os desenvolvimentos mais relevantes que impactam esta empresa e consolidamos os pontos essenciais num formato que oferece uma visão clara, objetiva e alinhada com a nossa análise. Strategic Highlights – 07 Janeiro 2026 A GSK reportou resultados “promissores” em dois estudos do bepirovirsen (hepatite B crónica) e quer usá-los para suportar pedidos regulatórios, reabrindo a hipótese de uma “cura funcional” num universo de mais de 250 milhões de doentes. A empresa não divulgou a percentagem de doentes que atingiu o benchmark de cura funcional (redução sustentada de DNA viral e antigénio de superfície por ≥6 meses), deixando o mercado dependente do “data dump” num congresso científico. A administração estima >2 mil milhões de libras de vendas anuais de pico para o bepirovirsen, contribuindo para a meta de >40 mil milhões de libras de receita anual em 2031, reiterada pelo novo CEO Luke Miels. Em paralelo, persistem riscos relevantes: o comité consultivo da FDA recomendou contra a aprovação do Blenrep (mieloma múltiplo), apontando preocupações de segurança e de desenho dos ensaios, com elevada probabilidade de decisão negativa. O “ruído” político e regulatório nos EUA intensifica-se: pressão para redução de preços e novos preços negociados no Medicare (com efeito em 2027) abrangem medicamentos de alto custo, incluindo o inalador Trelegy Ellipta da GSK, potencialmente comprimindo margens no maior mercado da empresa. Nota de Contexto A GSK é uma farmacêutica britânica com um portefólio relevante em vacinas e medicamentos especializados (incluindo HIV, respiratório e oncologia). O seu principal motor de crescimento e rentabilidade está cada vez mais ancorado no mercado dos Estados Unidos, que representa ligeiramente mais de metade das vendas. A estratégia de longo prazo assenta em expandir a pipeline e lançar novas terapias para compensar a normalização de vacinas pós-pandemia, a erosão competitiva e, mais à frente, expirações de patentes no HIV a partir de 2028. Bepirovirsen: sinal de “cura funcional” na hepatite B, mas a ausência de detalhe é o ponto central O anúncio de 7 janeiro 2026 coloca o bepirovirsen como um dos ativos mais estratégicos da GSK no ciclo 2026–2031. A empresa confirmou que os resultados de dois estudos sustentam a intenção de avançar com submissões regulatórias e falou explicitamente em reforçar a esperança de “cura funcional” para a hepatite B crónica. O que falta, e é exatamente o que define o “valor” do anúncio, é a métrica-chave: a percentagem de doentes com redução sustentada de DNA viral e antigénio de superfície por seis meses ou mais após tratamento. Este é o benchmark usado para a chamada cura funcional e o mercado tende a interpretar níveis na ordem dos 15%–20% como materialmente relevantes. Sem esta taxa, o anúncio funciona mais como “de-risking qualitativo” (consistência de fase III) do que como prova definitiva de adoção ampla. O potencial económico é, contudo, significativo: a própria GSK aponta para >2 mil milhões de libras de vendas anuais de pico. Se o perfil de eficácia/segurança e a aplicabilidade clínica forem competitivos, o bepirovirsen pode tornar-se um “pilar” de crescimento estrutural, especialmente num contexto em que os tratamentos atuais raramente eliminam o vírus de forma sustentada. Porque é que o mercado reage com prudência Há três razões para a prudência imediata: Adoção clínica depende de magnitude e durabilidade do efeito, não apenas do cumprimento de endpoints primários. Segmentação de doentes: mesmo uma taxa global moderada pode ser transformacional se houver subgrupos com resposta forte e identificável. Sem detalhe, a tese não “fecha”. Competitividade e tratamento padrão: num espaço onde muitos doentes fazem terapias supressoras de longo prazo, a disposição para mudar depende da relação risco/benefício e da logística terapêutica. A queda das ações em torno de 1% no dia do anúncio reflete precisamente esta assimetria: há upside, mas o “próximo catalisador” é a divulgação completa. Oncologia: Blenrep continua a ser o principal foco de risco binário nos EUA A narrativa de pipeline da GSK não é unidirecional. Em 18 julho 2025, a empresa enfrentou um revés material: um painel consultivo da FDA recomendou não aprovar o Blenrep, apontando preocupações de efeitos secundários oculares (ex.: visão turva, fotofobia, olhos secos), questões de regime posológico e falta de representatividade de doentes norte-americanos nos ensaios. O mercado reagiu com uma queda superior a 6% no título. Mesmo com novos ensaios em combinações que mostraram redução do risco de morte e atraso na progressão, o risco de decisão negativa era visto como elevado, com vários analistas a anteciparem rejeição formal. Este ponto é crítico porque o Blenrep era, nas expectativas da empresa, um “bloco” importante para sustentar metas de crescimento e compensar futuras pressões (incluindo patentes no HIV a partir de 2028). A implicação estratégica é clara: quanto maior a incerteza do Blenrep, maior a necessidade de a GSK “entregar” outros pilares (como hepatite B) e de aumentar a cadência de aprovações relevantes, para evitar que a meta de 2031 pareça excessivamente dependente de poucos ativos. Resultados e guidance: execução sólida em 2025, mas com a pipeline como verdadeiro “pricing” do equity Em 30 julho 2025, a GSK sinalizou confiança ao indicar que esperava ficar perto do topo das previsões anuais após superar estimativas no 2.º trimestre. Manteve guidance de crescimento de receitas 3%–5% e core EPS 6%–8% (a câmbios constantes), reconhecendo ao mesmo tempo a pressão de potenciais tarifas e políticas de preços nos EUA. A empresa sublinhou também um elemento crucial para investidores: está a aumentar a proporção do portefólio nos EUA abastecida a partir dos EUA, o que sugere uma estratégia de mitigação de risco tarifário e de maior resiliência operacional no principal mercado. Já em 29 outubro 2025, a empresa elevou as previsões para 2025, impulsionada por crescimento de dois dígitos em HIV e oncologia, com o mercado a premiar a surpresa positiva (ações +~7%, máximos desde maio de 2024). Também aqui, o “subtexto” foi duplo: números fortes e um “handover” em boa forma da CEO Emma Walmsley para Luke Miels, mas com desafios estruturais a persistirem. Receitas do trimestre (terminado a 30 setembro): 8,55 mil milhões de libras Core EPS: 55 pence Negócio EUA: 4,55 mil milhões de libras (crescimento 7% a câmbio constante) Este conjunto de dados reforça a ideia de que a execução corrente é boa, mas o múltiplo de mercado tende a ser determinado pela credibilidade do “bridge” até 2031, e esse “bridge” é, sobretudo, pipeline e sustentabilidade das franquias core. Vacinas e o “vento contrário” político nos EUA: um risco de sentimento que pode tornar-se risco financeiro O trimestre de outubro evidenciou pressão particular no segmento de vacinas nos EUA. Apesar de as vendas globais de vacinas terem atingido 2,68 mil milhões de libras, o crescimento foi descrito como maioritariamente fora dos EUA, com queda de 15% do Shingrix no mercado norte-americano e um ambiente que a gestão classificou como exigente. O enquadramento político contribui para esse risco: referências a um ambiente mais negativo para vacinas nos EUA e a decisões institucionais que podem afetar perceções públicas e financiamento de investigação aumentam a incerteza do segmento. Mesmo que o impacto financeiro imediato seja limitado, o efeito em taxas de vacinação, competitividade e pricing pode tornar-se relevante se persistir. Medicare e preços: Trelegy Ellipta no radar de negociações com efeito em 2027 O tema de preços nos EUA é um “overhang” transversal ao setor. Em 25 novembro 2025, foi indicado que o governo norte-americano deveria anunciar preços negociados para 15 medicamentos de maior custo no âmbito do Medicare, com entrada em vigor em 2027. Entre os medicamentos mencionados está o Trelegy Ellipta (asma e DPOC) da GSK. A relevância para a GSK é elevada por três motivos: Trelegy é um ativo respiratório importante, qualquer redução de preço pode afetar crescimento e margem. O processo cria referências públicas: outros pagadores ganham “âncoras” para renegociar, potencialmente amplificando o efeito. O debate político inclui ideias de “most-favored-nation pricing”, aumentando risco de compressão estrutural de preços nos EUA. Neste contexto, a capacidade da GSK de sustentar crescimento dependerá mais de inovação e diferenciação clínica do que de expansão puramente comercial. Perspetivas: o que muda com Luke Miels e quais os catalisadores de 2026 A transição de liderança, com Luke Miels a assumir no início de 2026, coincide com um período em que a empresa precisa de: (i) reforçar a credibilidade da trajetória até >40 mil milhões de libras em 2031; (ii) gerir “tail risks” regulatórios; (iii) navegar pressão de preços e potencial protecionismo comercial nos EUA. Os catalisadores mais imediatos que condicionam a narrativa de mercado são: Divulgação completa dos dados do bepirovirsen e leitura de taxa de cura funcional/segmentação/segurança. Evolução do dossier Blenrep e impactos na estratégia de oncologia e nas metas de longo prazo. Trajetória de pricing nos EUA (Medicare e pressão política), com atenção particular ao Trelegy. Resiliência do segmento de vacinas nos EUA, num ambiente de maior volatilidade. Conclusão A GSK entra em 2026 com uma combinação rara de execução financeira sólida em 2025 e um potencial catalisador de pipeline muito relevante: o bepirovirsen pode reposicionar a empresa num dos maiores mercados “não resolvidos” em doenças infecciosas crónicas, com ambição de >2 mil milhões de libras de vendas anuais de pico. No entanto, a ausência de dados completos mantém a história em “modo expectativa”, e o mercado só deverá reavaliar de forma sustentada quando a taxa de cura funcional e o perfil de segurança forem plenamente conhecidos. Em paralelo, o risco regulatório do Blenrep e o aumento de pressão política sobre preços nos EUA (incluindo negociações do Medicare que atingem o Trelegy Ellipta) lembram que a trajetória até 2031 não é linear. A implicação estratégica para investidores é que o equity da GSK continuará a ser precificado como uma função de pipeline + risco regulatório + pricing nos EUA: se a hepatite B “entregar” resultados clinicamente fortes, pode compensar parte dos ventos contrários; se falhar em magnitude ou aplicabilidade, o foco regressa rapidamente às fragilidades estruturais e à necessidade de novos motores de crescimento. Visite o Disclaimer para mais informações. Os valores encontram-se em sistema métrico europeu. (Artigo sobre a GSK, formato “News”, atualizado com informações até 07 de Janeiro de 2026. Categorias: Saúde. Classe de Ativos: N/A. Tags: Acionista, Earnings, GSK, Reino Unido, Farmacêutica)

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